Инструкции по применению Диаспорал®

Один пакет (5,0 г) содержит:
Действующее вещество:
Магния цитрат 1830,0 мг
(эквивалентно содержанию магния 295,7 мг)
Вспомогательные вещества: сахароза — 2341,2 мг, лимонная кислота — 660,0 мг, натрия гидрокарбонат
145,0 мг, ароматизатор апельсиновый — 22,3 мг, рибофлавин (Е101) — 1,5 мг.
Описание
Смесь гранул неправильной формы и порошка желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Магния препарат
Код АТХ А12СС04

Фармакодинамика
Магний является жизненно важным элементом, участвует в большинстве реакций обмена, активизирует ферменты, включая холин и холинэстеразу, в роли кофактора принимает участие во многих ферментативных процессах. Участвует в процессах эн6ергообеспечения мышц, является мембранопротектором, стабилизирует фосфолипиды клеточной мембраны. Магний является «физиологическим» блокатором «медленных» кальциевых каналов и способен вытеснять его из мест связывания. Регулирует обменные процессы, межнейрональную передачу и мышечную возбудимость, препятствует поступлению ионов кальция через пресинаптическую мембрану, снижает количество ацетилхолина в периферической нервной системе и центральной нервной системе (ЦНС).

Фармакокинетика
Всасывания магния происходит дозозависимо, преимущественно в тонком кишечнике. Величина абсорбции зависит от концентрации магния в сыворотке крови. Неабсорбированная часть может оказать слабительное действие. При синдроме мальабсорбции и употреблении пищи, богатой жирами, абсорбция магния снижается. Выводится магний почками. В сыворотке крови содержится около 1% абсорбированного магния (0,8 — 1,0 ммоль/л). Из них около 45% магния связывается с
альбумином. Физиологической активностью обладает ионизированный магний. Приблизительно половина всего магния локализована внутри клеток, другая часть — в костях. Величина сывороточного магния подвержена суточным колебаниям. Так как между концентрацией магния в сыворотке крови и его содержанием в костях поддерживается равновесие, о дефиците
магния невозможно судить по сывороточной концентрации магния. На дефицит магния может указывать нарушение нервно-мышечной возбудимости.

Установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами, как повышенная раздражительность, незначительные нарушения сна, желудочно-кишечные спазмы, повышенная утомляемость, боли и спазмы мышц, ощущения покалывания в мышцах. Если через месяц лечения отсутствует уменьшение этих симптомов, продолжение лечения нецелесообразно.

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл\мин), атриовентрикулярная блокада, миастения, гипермагниемия, детский возраст (данные о безопасности применения препарата Магний Диаспорал® 300 у детей отсутствуют). В связи с присутствием в препарате сахарозы Магний Диаспорал® 300 противопоказан при непереносимости фруктозы, синдроме нарушенного всасывания глюкозы или галактозы, или при дефиците сахаразы — изомальтазы.

С осторожностью
Умеренная почечная недостаточность (опасность развития гипермагниемии).

Беременность
Клинический опыт применения магния цитрата у достаточного количества беременных женщин не выявил какого-либо неблагоприятного влияния на возникновение пороков развития плода или фетотоксического действия. Препарат Магний Диаспорал® 300 может применяться в период беременности только при необходимости, по рекомендации врача, в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Период кормления грудью
Принимая во внимание, что магний проникает в материнское молоко, при необходимости приема препарата рекомендуется прекратить кормление.

Внутрь.
Взрослым по 1 пакету ежедневно. Растворить содержимое 1 пакета в ½ стакана фруктового сока, чая или воды. В среднем продолжительность лечения составляет 1 месяц. Лечение следует прекратить после нормализации уровня магния в крови.

Частота встречаемости нежелательных реакций определяется следующим образом:
очень часто (>1/10), часто (>1/100 и <1/10), нечасто (> 1/1 000 и <1/100), редко (>1\10 000 и <1/1 000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные случаи), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить частоту возникновения не представляется возможным)
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
Нечасто: жидкий стул до диареи в начале лечения (обычно исчезает при продолжении лечения без специального лечения).
Со стороны нервной системы:
Очень редко: слабость (возникает при длительном применении препарата). При возникновении такой нежелательной реакции прием препарата Магний Диаспорал® 300 необходимо прекратить. После улучшения состояния, терапия препаратом может быть возобновлена в сниженной дозировке.
Частота неизвестна: аллергические реакции, включая кожные реакции, боли в животе, тошнота, метеоризм.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

При нормальной функции почек пероральный прием магния не вызывает токсических реакций. Только на фоне тяжелой почечной недостаточности могут возникнуть симптомы.
Симптомы передозировки, выраженность которых, зависит от концентрации магния в плазме крови: снижение артериального давления, тошнота, рвота; угнетение центральной нервной системы, снижение рефлексов; изменения на электрокардиограмме; угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич дыхания; анурический синдром.
Лечение: Внутривенное введение кальция и внутримышечное или подкожное введение 1 — 2 ампул (0,5 — 1 мг/мл) неостигмина метилсульфата; внутривенное или пероральное введение 0,9% натрия хлорида; в случае почечной недостаточности -гемодиализ или перитонеальный диализ.

При необходимости одновременного применения других лекарственных средств следует проконсультироваться с врачом о возможности их одновременного приема с препаратом Магний Диаспорал® 300. Соли магния могут усиливать действие мышечных релаксантов. Аминогликозидные антибиотики, диуретики (тиазиды, фуросемид), препараты, угнетающие секрецию желудочного сока (омепразол, пантопразол), цисплатин и циклоспорин А, фоскарнет, цетуксимаб и эрлотиниб, пентамидин, рапамицин и амфотерицин ускоряют выведение магния и могут вызывать его дефицит в организме. Ионы магния, железа, фторидов и тетрациклин
взаимно влияет на абсорбцию друг друга, поэтому необходимо соблюдать 2−3 часовой интервал между приемом Магний Диаспорал® 300 и препаратов, содержащих вышеперечисленные вещества. Магний ослабляет действие непрямых антикоагулянтов. Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты или соли кальция, может значительно уменьшить всасывание магния в желудочно-кишечном тракте.

Особые указания
Применяйте препарат согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Содержит сахарозу (сахар). Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, мальабсорбции глюкозо-галактозы или недостаточности сахарозы-изомальтозы не следует принимать Магний Диаспорал® 300.
Один пакет Магний Диаспорал® 300 содержит 1,75 ммоль (40 мг) натрия, что необходимо учитывать пациентам, находящимся на диете с низким содержанием соли.
При одновременном дефиците кальция и магния, дефицит магния следует восполнять до начала приема препаратов кальция или пищевых добавок, содержащих кальций.

Препарат не влияет на способность управления машинами и механизмами.

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь.
По 5,0 г в пакет из комбинированного материала (бумага, фольга алюминиевая, полиэтиленовая пленка). 2 пакета, соединенные термосвариваемым швом с нанесенном текстом инструкции, индивидуально или по 20 или 50 пакетиков вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

При температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года
Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.

Для работы мышц роль этого минерала неоценима, ведь АТФ только в комплексе с магнием в состоянии производить энергию. Еще одной особенностью магния является то, что без его участия клетки не усваивают достаточное количество глюкозы, необходимое для ускорения процесса гликолиза и производства энергии. Тем самым, магний обеспечивает не только активную жизнедеятельность человека, но и оптимальный тренировочный процесс, не зависимо от того, будет ли нагрузка аэробной или силовой.

Магний играет в организме спортсмена ключевую роль, он регулирует энергетический обмен, оказывает влияние на синтез протеина и углеводно-липидный метаболизм, активируя деятельность более 700 ферментов.

Магний способствует транспорту калия внутрь клетки, а за ее пределами участвует в работе натрий-калиевого насоса, создавая электрический потенциал для нормальной деятельности нервных и мышечных клеток. Кроме этого, магний обладает успокаивающим и расслабляющим воздействием на всю нервно-мышечную систему, помогает при переутомлении и стрессах.

Магний принимает участие в построениии минерализации костной ткани, что также
немаловажно для людей, ведущих активный образ жизни. Магний необходим для поддержания чувствительности рецепторов к адреналину и инсулину, так как уровни этих гормонов существенно меняются во время физических нагрузок.

Магний при занятиях спортом особенно актуален в следующих случаях:

• снижение выносливости и работоспособности;
• ежедневные и регулярные тренировки;
• повышение интенсивности нагрузок;
• несбалансированное питание;
• вид спорта связан с высокой вероятностью
• ушибов и переломов;
• смена часовых поясов, например, в случае
• поездки на соревнования;
• восстановление после травм или перенесенных болезней;
• нарушение теплообмена;

Распознать недостаток минерала легко по мышечному напряжению и судорогам икроножных мышц, которые могут возникать не только при выполнении легких упражнений, но и в состоянии покоя, во сне.

Даже небольшой дефицит магния ухудшает качество тренировочного процесса и усиливает негативные последствия после физических нагрузок. Это может быть скованность и боль в суставах, головная боль, упадок сил, повышенная утомляемость, одышка и другие симптомы, приводящие к желанию закончить тренировку или завершить спортивную карьеру.

Магний влияет на метаболизм витамина С и витаминов группы В. Фактически эти витамины не могут принести пользу организму человека без биохимических процессов с участием магния.

Магний обеспечивает прочность и гибкость опорно-двигательного аппарата, уменьшает боли в суставах, а в комплексе с другими минералами предотвращает развитие остеопороза и ускоряет регенерацию костной и мышечной тканей.

Магний особенно необходим в зрелом возрасте, т.к. он влияет на кровоснабжение сердечной мышцы, укрепляет сосуды и нормализует артериальное давление. Ежедневное поступление в организм 400 мг магния улучшает показатели АД в среднем на 12 мм рт. ст.

Магний способствует проникновению инсулина в клетки, тем самым регулируя уровень глюкозы. Это особенно актуально для больных сахарным диабетом и любителей быстрых углеводов.

Магний снижает тонус мускулатуры матки, расслабляет мышцы, тем самым уменьшая проявление боли внизу живота в первые дни менструального цикла.

Дефицит магния является одной из значимых причин развития предменструального синдрома
(ПМС). Ежедневный прием магния существенно уменьшает проявление таких неприятных симптомов, как гипертермия, одышка, усиленное потоотделение, повышение АД, головокружение и т. д., что в последствии предотвратит развитие более серьезных проблем женского здоровья:
нарушение сна, аппетита, изменение массы тела, снижение либидо, утомляемость, развитие депрессивного состояния.

Ежедневный прием магния во время беременности предотвращает развитие судорог, снижает тонус матки, способствует правильному формированию нервной системы (нервной трубки) у плода, уменьшает риск тромбообразования, нормализует плацентарное кровообращение, предотвращает преждевременные роды.

Женщинам в климаксе магний облегчает проявление приливов, бессонницы, тахикардии, регулирует баланс нервно-мышечной и сердечно-сосудистой системы, снижает тревожность и апатию.

Специфика этого минерала в том, что он выводится из организма, когда мы находимся в состоянии мышечного и эмоционального стресса, а многие в этом состоянии живут из-за большого количества работы, изнуряющих тренировок, диет, хронических болезней и многих других внешних и внутренних факторов.

Развивающийся дефицит магния может проявиться покалыванием в кончиках пальцев, бессонницей, апатией, нарушением сердечного ритма, депрессией, хронической усталостью.

Суточная физиологическая потребность в магнии для взрослого человека составляет 400 мг. Для профессиональных спортсменов допустимо принимать по 600 мг в день, поскольку они испытывают интенсивные нагрузки. При значительном дефиците магния дозировка
коротким курсом может быть увеличена до 1000 мг.